FDA مسائل اضطراری مجوز برای Coronavirus در خانه مجموعه نمونه کیت

غذا و داروی آمریکا (FDA) در شنبه اعلام کرد که آن را صادر کرده است یک اورژانس با استفاده از مجوز برای یک خانه coronavirus مجموعه نمونه کیت. این کیت اجازه می دهد تا مصرف کنندگان به خود بینی جمع آوری یک نمونه و سپس ارسال آن را به آزمایش می شود برای رمان کروناویروس که باعث بیماری covid-19.

با توجه به FDAکیت ساخته شده توسط Everlywell می تواند توسط افراد در خانه که نمایش شده اند با استفاده از آنلاین covid-19 پرسشنامه است که بررسی توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی. اگر ارائه دهنده تعیین می کند که یک آزمون مناسب است این شرکت ارسال خواهد شد فردی یک کیت. فرد خواهد شد و سپس با استفاده از کیت به جمع آوری یک بینی نمونه و ارسال آن به خاص آزمایشگاه برای آزمایش.

کریستینا آهنگ یک Everlywell سخنگوی نیویورک تایمز گفت که مشتریان پرسشنامه بررسی خواهد شد توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی وابسته PWNHealth شرکت پزشکی از راه دور شریک است.

"از لحظه ای که شما ضربه دکمه سفارش به لحظه ای که شما دریافت نتایج آزمون بر روی تلفن خود و یا دستگاه است که فرایند طراحی شده است را به سه تا پنج روز" آهنگ گفت.

Everlywell ارائه خواهد شد بيماران مبتلا به نتایج آزمون خود را از طریق آن پزشک مستقل از شبکه و پورتال آنلاین. این سخنگوی گفت که در خانه کیت در دسترس خواهد بود در اواخر این ماه و هزینه خواهد شد $135.

در این زمان برخی از بهداشت عمومی محققان هشدار داده اند که در خانه بینی سواب نمونه می توان کمتر و دقیق تر از آن جمع آوری شده توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی. دومی نمونه شامل قرار دادن یک بینی گرد و خاک از طریق فرد را بینی به پشت گلو خود را.

دکتر جفری Shuren مدیر مرکز FDA را برای دستگاه های رادیولوژی بهداشت در بیانیه ای گفت که این مجوز از Everlywell coronavirus در خانه تست کیت بیمار را افزایش می دهد دسترسی به آزمون ها و همچنین محافظت از دیگران از پتانسیل قرار گرفتن در معرض. FDA مجاز است Everlywell کیت برای استفاده با دو coronavirus تست های تشخیصی.

علاوه بر این دو آزمایشگاه Fulgent درمان و تضمین آزمایشگاه های علمی مجاز به آزمایش نمونه های جمع آوری شده با کیت.

این سومین در خانه coronavirus مجموعه نمونه کیت که FDA مجاز است در هفته های اخیر. آن را نیز مجاز آزمون از LabCorpکه با استفاده از بینی در نمونه های جمع آوری شده با یک کیت در خانه و همچنین به عنوان یک آزمون از راتگرز بالینی ژنتیک آزمایشگاه. بر خلاف Everlywell و LabCorp در خانه کیت راتگرز کیت با استفاده از بزاق نمونه های جمع آوری شده در خانه.

با وجود اطمینان از رئیس جمهور دونالد مغلوب ساختن پیشی جستن است که ایالات متحده "بزرگترین آزمایش در جهان" افزایش coronavirus تست ظرفیت در آمریکا یک چالش بوده است از زمان شروع این بیماری همه گیر.

در آغاز ماه مه هاروارد بهداشت جهانی موسسه گفت که این کشور نیاز به انجام 900,000 آزمون در روز به منظور استراحت اجتماعی فاصله گرفته است. با توجه به داده ها از COVID ردیابی پروژه در ماه مه در ایالات متحده را تقریبا 309,000 آزمون در هر روز به طور متوسط. به عبارت دیگر ما به دور از آن است.